Амлодипин безилат

Амлодипин безилат

Название продукта Амлодипин безилат
Номер CAS 111470-99-6
Синонимы Амлодипин бензолсульфонат; Норваск; Истин; Амлор; UK-4834011
Молекулярная формула C20H25ClN2O5·C6H6O3S
Молекулярная масса 567,05 г/моль (свободное основание: 408,88 г/моль)
Внешний вид Кристаллический порошок от белого до небелого цвета
Анализ (ВЭЖХ) 98,0%–102,0% (в сухом весе)
Потери при сушке ≤0,51 TP3T
Остаток после прокаливания ≤0,11 TP3T
Тяжелые металлы ≤10 ppm
Растворимость Слабо растворим в воде; хорошо растворим в метаноле, этаноле и хлороформе
Упаковка 25 кг нетто в волокнистой бочке с двойными полиэтиленовыми мешками

Структура амлодипина безилата

Синонимы: Амлодипин бензолсульфонат, Норваск, Истин, Амлор, UK-4834011

Амлодипин безилат представляет собой безилатную соль амлодипина — дигидропиридинового блокатора кальциевых каналов. Это кристаллический порошок от белого до почти белого цвета, практически нерастворимый в воде, но хорошо растворимый в органических растворителях, таких как метанол и хлороформ. Данное соединение производится в соответствии с требованиями cGMP и выпускается в фармакопейных сортах (USP/EP/BP), пригодных для изготовления твердых пероральных лекарственных форм.

Как антигипертензивное средство пролонгированного действия, амлодипин безилат является основой лечения артериальной гипертензии и стенокардии. Благодаря высокой степени связывания с белками и медленному метаболизму в печени препарат можно назначать один раз в сутки, что делает его предпочтительным выбором как для монотерапии, так и для комбинационных препаратов с фиксированной дозой. Действующее вещество широко используется в таблетированных формах, часто в составе комбинаций с такими препаратами, как валсартан, олмесартан или аторвастатин, для улучшения терапевтических результатов.

Основные особенности продукта

  • Высокая степень очистки: Анализ 98.0%–102.0% (ВЭЖХ), соответствующий требованиям USP/EP/BP.
  • Поддержка в области нормативно-правового регулирования: Полный комплект документации, включая сертификат соответствия (COA), паспорт безопасности материала (MSDS) и техническое описание продукта (TDS), для подачи в регулирующие органы.
  • Стабильные поставки: Производство в промышленных масштабах с неизменным качеством от партии к партии.
  • Индивидуальная упаковка: Поставляется в бочках по 25 кг; возможна поставка меньших партий.
  • Техническая поддержка: Специализированная поддержка по вопросам разработки рецептур и соблюдения нормативных требований.

Приложения

  • Лечение артериальной гипертензии у взрослых и детей.
  • Хроническая стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия.
  • Комбинированные препараты с фиксированной дозировкой, содержащие блокаторы А-рецепторов, ингибиторы АПФ или статины.
  • Исследования в области модуляции кальциевых каналов и методов лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Технические характеристики

Параметр Технические характеристики
Анализ (ВЭЖХ) 98,0%–102,0%
Идентификация ИК, время удержания при ВЭЖХ
Потери при сушке ≤0,51 TP3T
Остаток после прокаливания ≤0,11 TP3T
Тяжелые металлы ≤10 ppm
Органические примеси Соответствует требованиям USP/EP

Заказы и поставки

  • Упаковка: Бочка для волокна весом 25 кг с двойными полиэтиленовыми мешками; возможна индивидуальная упаковка.
  • Минимальный объем заказа: 1 кг для пробных партий; 25 кг для коммерческих заказов.
  • Срок выполнения заказа: 3–5 рабочих дней (товары, имеющиеся в наличии)
  • Документация: Предоставляются сертификаты соответствия (COA), паспорта безопасности материалов (MSDS), технические спецификации (TDS) и сопроводительная документация в соответствии с нормативными требованиями.

Запрос Цитировать

ОСТАВАЙТЕСЬ НА СВЯЗИ

Запрос Цитировать

Наш адрес

Room,5-0203, Unit 5, Beiyuanmen Street,Xi'an,Shaanxi,China

✅ ×